Diverses

Sind Sie bereit weiter zu gehen?

Wir sind auf der Suche nach einer zuverlässigen und verantwortungsbewussten Persönlichkeit als Manager Regulatory Affairs, welche mit uns einen Schritt weitergeht.

Bei HARTMANN machen Sie den entscheidenden Unterschied. Als führende Unternehmung im Gesundheitswesen bietet die IVF HARTMANN AG ihren Kunden innovative Produkte und Dienstleistungen aus eigener Entwicklung und Produktion sowie Handelsprodukte. Diese Produkte haben Auswirkungen auf das tägliche Leben von Millionen von Menschen weltweit – im Spital, in Alters- und Pflegeheimen, in der Arztpraxis, am Arbeitsplatz und zu Hause.

Menschen sind unglaublich und wir glauben daran, dass Gesundheit die Menschen befähigt, einen positiven Unterschied in unserer Welt zu bewirken. Uns ist es wert, dafür einen Schritt weiter zu gehen.
 

Manager Regulatory Affairs

In Ihrer abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantworten Sie das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) für die Rechtsgebiete Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozidprodukte und Kosmetika. Dabei stellen Sie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte der genannten Rechtsbereiche sicher. Sie erstellen und pflegen Arzneimittel- und Medizinproduktedossiers und koordinieren die Einreichung von Biozidregistrierungen und die Erstellung klinischer Bewertungen für Eigenfertigungsprodukte. Mit ihren Kenntnissen zur neuen Medizinprodukteverordnung sind Sie Fach- und Koordinationsstelle zur termingerechten Implementierung der neuen Gesetzgebung. Hierbei agieren Sie zudem als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet Ihr Aufgabenspektrum ab.

Um diese anspruchsvolle Aufgabe erfüllen zu können, erachten wir folgendes Profil als passend:

  • Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
  • indestens 5 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte, Erfahrung im Bereich Pharma und/oder Kosmetik von Vorteil
  • Gute Kenntnisse über MDR
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und einer sehr strukturierten Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie arbeiten für ein innovatives Unternehmen in einem spannenden Marktumfeld. Es erwartet Sie eine interessante und vielseitige Aufgabe in einem eingespielten Team, eine gründliche Einarbeitung sowie sehr gute Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.

HARTMANN ist der Ort, wo Sie wichtig sind und wo Sie einen Unterschied ausmachen. HARTMANN ist der Ort, wo Sie einen Schritt weitergehen dürfen.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, bewerben Sie sich bitte ausschliesslich online über unser Bewerberportal: https://www.ivf.hartmann.info/karriere/ Wir freuen uns auf Sie.

Kontakt

IVF HARTMANN AG
Andreas Hilprecht
Victor-von-Bruns-Strasse 28
8212 Neuhausen am Rheinfall
Telefon: +41 52 674 33 30